天天熱推薦：遠大醫藥全球創新RDC藥物TLX101國內I期臨床獲批
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4月10日，港股上市公司遠大醫藥(0512.HK)發布公告，公司用于治療膠質母細胞瘤(GBM)的全球創新放射性核素偶聯藥物TLX101，近日已獲國家藥監局默示許可在中國開展I期臨床研究。
遠大醫藥介紹，TLX101(131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術用于治療膠質母細胞瘤的放射性藥物，該產品已在美國及歐洲獲得孤兒藥認定，其在歐洲和澳洲開展的I/II期臨床試驗也在順利進行中。本次TLX101獲批的臨床研究為一項單臂、開放標簽、劑量遞增的I期臨床研究，擬入組不超過30例新診斷為膠質母細胞瘤的患者，旨在評估TLX101聯合標準治療在新診斷膠質母細胞瘤患者中的安全性、輻射劑量和初步療效。
根據公告，膠質母細胞瘤是僅次于腦膜瘤的第二常見的腦腫瘤，5年存活期僅5%。目前臨床現有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，但無法避免腫瘤的復發，治療效果并不理想，臨床上急需開拓新的治療方式。根據GlobalData預測，到2024年全球腦膠質瘤藥物的市場規模將達到33億美元，十年年復合增長率約為17%。
核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥的重點布局的領域之一。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，公司已在核藥抗腫瘤診療板塊實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈。目前公司該板塊已儲備13款創新產品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋8個癌種，產品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。
遠大醫藥表示，未來，公司將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，豐富和完善產品管線及產業布局，力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨床階段，并實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局，形成以易甘泰為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。
（文章來源：證券日報）
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