全球快播：邁博藥業奧馬珠單抗獲批上市 用于過敏性哮喘治療
2023-05-24 14:34:54|
來源：新京報 作者：
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5月23日，國家藥監局官網顯示，邁博藥業注射用奧馬珠單抗的上市注冊申請已獲得批準。據邁博藥業此前發布的公告，奧馬珠單抗用于治療過敏性哮喘，為中國首個遞交新藥申請的國產過敏性哮喘治療性抗體新藥。
邁博藥業研發的CMAB007（奧馬珠單抗）為一種重組人源化抗免疫球蛋白E（「IgE」）單克隆抗體，用于治療經過中/高劑量吸入型皮質激素加長效β腎上腺素受體激動劑治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人。CMAB007與游離IgE相結合，形成抗IgE復合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過敏反應。臨床試驗結果顯示，CMAB007能以較低劑量的吸入糖皮質激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發病的概率。邁博藥業此前的公告顯示，CMAB007未來預計拓展適應癥到慢性特發性蕁麻疹、季節性過敏性鼻炎以及食物過敏。
奧馬珠單抗原研藥由諾華（Novartis）和羅氏（Roche）合作開發，注射用奧馬珠單抗于2017年在中國獲批進口，2019年底進入國家醫保談判目錄。米內網數據顯示，2021年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院奧馬珠單抗銷售額超過1億元，同比增長228.30%。
（文章來源：新京報）
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