微醫(yī)美也要堅守安全底線
原標題：微醫(yī)美也要堅守安全底線
近日，央視3·15晚會曝光了醫(yī)美行業(yè)的一些亂象：一些企業(yè)打著化妝品名義生產(chǎn)和銷售美容針劑，有的企業(yè)所生產(chǎn)的美容針劑甚至沒有化妝品備案，沒有生產(chǎn)許可證件；大量醫(yī)美從業(yè)者并不具備相應的執(zhí)業(yè)資質，等等。
(資料圖片)
隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展和生活水平的提高，近年來國人對個人形象的關注度越來越高，醫(yī)美需求不斷增長，醫(yī)美行業(yè)也步入了發(fā)展的快車道。根據(jù)行業(yè)調查數(shù)據(jù)顯示，目前，國內醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)超過2000億元人民幣。醫(yī)美機構的快速增加、醫(yī)美行業(yè)的迅速壯大，都呼喚規(guī)范的管理和有序的市場競爭。
我國也一直高度重視醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范發(fā)展問題，自2002年起，原衛(wèi)生部就頒布了《醫(yī)療美容服務管理辦法》《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》等多部監(jiān)管規(guī)范，國家衛(wèi)健委等部委也先后多次聯(lián)合發(fā)布通知，推進醫(yī)美行業(yè)的綜合監(jiān)管執(zhí)法工作。這些都為規(guī)范醫(yī)美服務，促進醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權益發(fā)揮了積極作用。針對一些醫(yī)美機構虛假宣傳情況突出這一問題，國家市場監(jiān)管總局還專門發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，加強對醫(yī)美廣告監(jiān)管。國家藥監(jiān)局也于近年發(fā)布較為嚴格的涉醫(yī)美醫(yī)療器械分級分類管理規(guī)范。雖然以上措施以部門規(guī)章、行政命令為主，法律位階和效力較低，但醫(yī)美行業(yè)無疑已經(jīng)進入全監(jiān)管時代。
值得注意的是，近幾年來，微醫(yī)美快速興起，微醫(yī)美機構數(shù)量驚人、管理龐雜，給醫(yī)美監(jiān)管帶來了更多挑戰(zhàn)。所謂微醫(yī)美，簡單說就是生活美容醫(yī)療化，醫(yī)療美容生活化。很多消費者認為微醫(yī)美不是要做大的整容手術，只是定期往皮膚里注射針劑，所以對此類行為的風險沒有引起足夠重視，紛紛嘗試。一些醫(yī)美機構也在招募員工和招攬顧客時有意淡化其風險，夸大其成效，結果往往因長期使用不合格產(chǎn)品、非專業(yè)醫(yī)師診療，導致消費者美容變毀容。
對于監(jiān)管部門來說，監(jiān)管重在適度和合理，現(xiàn)代治理手段就是進行適當?shù)谋O(jiān)管與規(guī)范。安全是包括微醫(yī)美在內的所有醫(yī)美都不可逾越的底線，也是消費者最為關注和關心的焦點問題。微醫(yī)美也屬于一種醫(yī)療行為，應該遵循有關醫(yī)美的相關法律法規(guī)，具備相應的資質。在微醫(yī)美領域，不能因為不合格產(chǎn)品和不規(guī)范診療的危害不會立馬顯現(xiàn)，就疏于監(jiān)管和規(guī)范、任由行業(yè)無序發(fā)展，不能為了保持市場的活躍而犧牲了產(chǎn)品和服務的安全與合規(guī)。因此，監(jiān)管不僅要集中在主體的合規(guī)上，更要聚焦在違法違規(guī)經(jīng)營行為上。
以醫(yī)美產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達的韓國為例，韓國對醫(yī)美機構的監(jiān)管與其他醫(yī)療機構一致。從事醫(yī)美工作的醫(yī)生必須正規(guī)醫(yī)學院畢業(yè)，經(jīng)過五年實習，且通過國家醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可證。對醫(yī)美機構和醫(yī)美醫(yī)生均適用醫(yī)療法及其配套法律。同時，韓國政府成立專門部門，頒布專門法律從立法層面促進醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，分別出臺醫(yī)療觀光法和醫(yī)療進步和國外患者吸引綜合計劃，推動了國際醫(yī)療健康旅游產(chǎn)業(yè)成為韓國的國家發(fā)展戰(zhàn)略。
韓國的這些監(jiān)管舉措，也能夠對我國醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管以有益啟示：第一，要在全監(jiān)管的基礎上向精細化監(jiān)管過渡。盡管頒布醫(yī)療美容單行法尚欠時機，但應考慮將醫(yī)美的管理統(tǒng)一納入醫(yī)療機構、藥品和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的管理規(guī)范，以最大程度確保醫(yī)美的安全性。
第二，研究頒布有關促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關政策措施。在提高醫(yī)美門檻和質效的同時，為激勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入源頭活水。
第三，加強信息公開和行業(yè)透明度。讓醫(yī)美服務的消費者可以通過公開便捷的途徑，查詢獲取到真實、準確、權威的醫(yī)美信息。比如國家藥監(jiān)局開發(fā)的“化妝品監(jiān)管”App以及中國整形美容協(xié)會推出的國內首個官方醫(yī)美合規(guī)服務查詢平臺就是很好的例子。
總之，讓醫(yī)美回歸醫(yī)療本質，應該成為行業(yè)發(fā)展的主旋律。各個參與方自律自強，監(jiān)管號角持續(xù)吹響，逐步構建和完善良性的醫(yī)美行業(yè)生態(tài)，才能逐步實現(xiàn)醫(yī)美產(chǎn)品標準化、就診過程透明化以及醫(yī)美服務專業(yè)化的良性循環(huán)。
（作者：劉瀟?單位：上海市行政法治研究所）
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