應對XBB 這款疫苗的臨床數據顯優效 公司具備2億劑以上規模年產能|一線
(相關資料圖)
時隔半年后，新冠病毒感染率再次攀升；同時，國內主要的流行毒株已經變成XBB系列變異株。對于老年人、基礎疾病患者等需重點防護的人群來說，有沒有保護效力更好的疫苗？這是他們更加穩妥應對XBB的關鍵武器。5月31日，艾美疫苗公告了企業自研的變異株Omicron BA.5mRNA疫苗，在國內開展的研究者發起的保護效力和安全性臨床研究已完成關鍵性數據的期中分析，最高保護效率達到80.68%。
特別值得關注的是，該在研疫苗針對當前國內主要流行毒株XBB的保護效果更優。公告顯示，2023年4月末以來，國內以XBB變異株流行為主，該時期報告的病例單獨計算保護率達到80.68%，95%置信區間下限55.98%，上限92.74%。
也就是說，經真實世界檢驗，艾美疫苗在研變異株Omicron BA.5mRNA疫苗對XXB株有良好的保護效果。這是目前國內首款已證實對XBB有效的mRNA疫苗。
日前，艾美疫苗mRNA疫苗的主要生產地艾美榮安創新病毒疫苗產業化基地可以看到，生產設施已安裝到位、所有產線已建設完成。艾美榮安副總經理胡德東表示，預計廠區mRNA疫苗生產車間將具備2億劑以上的年產能。
這是一筆不小的投入。另一方面卻有消息透露，有部分新冠疫苗生產商已悄然停產。
一邊是停產、一邊是艾美疫苗已落地的2億劑mRNA疫苗年產能。新冠疫苗到底還有沒有市場前景？艾美疫苗又有何底氣繼續“狂飆”？
目前，浙江寧波有艾美疫苗兩大主要的疫苗生產基地艾美衛信、艾美榮安，前者主要負責生產細菌性疫苗和聯合疫苗，后者則主要生產創新性疫苗，如mRNA疫苗、人二倍體狂犬疫苗等。
國內首款已證實對XBB有效的mRNA疫苗
胡德東表示，艾美疫苗mRNA新冠疫苗的核心優勢在于對XBB變異株的防護效果。“這是首款拿出了針對XBB變異毒株臨床保護效力數據的mRNA新冠疫苗。”
今年3月底，石藥集團的新冠mRNA疫苗（SYS6006）、神州細胞的4價S三聚體蛋白疫苗分別被納入國內緊急使用。這兩家企業均提到稱，相關疫苗產生了針對奧密克戎變異株的良好保護效力。而最新的國內疫情監控結果顯示，XBB系列變異株已成為我國當前主要流行毒株。
進一步數據顯示，本土病例中，XBB系列變異株占比從2023年2月中旬的0.2%增長至5月下旬的95.2%。有資料稱，XBB系列變異株的傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株。
艾美疫苗最早于2022年初對外宣布其mRNA新冠疫苗的研發進展，彼時，企業正在開發針對德爾塔、奧密克戎變異株的mRNA新冠疫苗，并表示稱，mRNA疫苗的研發周期較短，如有必要，企業將繼續針對變異株研發新品類的mRNA疫苗。
此次，艾美疫苗發布公告的在研mRNA疫苗，對XBB變異株表現出良好的保護效果。
平臺能力或可復制
在艾美榮安的生產大樓中，整個mRNA疫苗生產車間有五六層樓高，分為不同工序，且各道工序對于潔凈度的要求也各不相同。由于生產過程對安全性的要求極高，部分生產設備的接口都裝有傳感器，一旦設備異常，傳感器即會發出警告。
圖片說明：部分生產設備的接口都裝有傳感器，一旦設備異常，傳感器即會發出警告。圖中的橙色部件即為傳感器。
“整套生產裝備除了可應用于新冠mRNA疫苗的生產外，還可以用來生產其他類型的mRNA疫苗。”胡德東稱，由于各mRNA疫苗工藝技術的不同關鍵在于對病原體序列的修飾和設計，其他生產步驟的差異不大。
這也或預示著，在新冠之后，艾美疫苗的該生產線可能還會發揮更大的作用。不過就相關細節，艾美疫苗方面未再透露更多。
另外，艾美疫苗敢于興建產能的底氣或來自于自身的“基本盤”——后者，一方面指向企業的營收，據艾美疫苗2022年年報，截至2022年底，艾美疫苗賬面仍有現金及現金等價物6.56億元；另一方面則是企業既有的對于疫苗生產的認知。包括寧波榮安在內的艾美旗下四家疫苗生產企業，都是國內老字號疫苗生產制造企業，這是構筑艾美產業化實力的根基所在。
（文章來源：科創板日報）
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