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基石藥業1月3日在港交所公告,舒格利單抗注射液一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點,擬向中國國家藥品監督管理局遞交新適應癥上市申請。研究結果顯示與安慰劑聯合化療相比,舒格利單抗聯合化療明顯改善盲態獨立中心審閱委員會評估的無進展生存期和總生存期,差異具有統計學顯著性與臨床意義。安全性與既往報導的舒格利單抗相關臨床研究結果一致,未發現新的安全性信號。
(文章來源:界面新聞)
標簽: 臨床研究 基石藥業