速讀：兩款新冠口服藥獲附條件批準上市 涉及先聲藥業和君實生物
2023-01-29 21:29:02|
來源：新京報 作者：
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新京報貝殼財經訊(記者丁爽) 1月29日，國家藥監局官網消息顯示，近日，海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱：先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)兩款新冠口服藥獲附條件批準上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
上述獲批的兩款藥品涉及兩家上市公司，海南先聲藥業有限公司和上海君實生物醫藥科技股份有限公司。根據公司此前發布公告，上海旺實生物醫藥科技有限公司是君實生物的控股子公司。
據了解，氫溴酸氘瑞米德韋片由君實生物的控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發。2023年1月17日，該藥品用于新型冠狀病毒感染治療的新藥上市申請獲得受理。
先諾特韋片/利托那韋片由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作研發，其新藥上市申請于2023年1月16日以藥品特別審批程序獲受理。
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