每日看點(diǎn)！君實(shí)生物口服新冠病毒感染治療藥物民得維附條件獲批上市
2023-01-29 20:43:21|
來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng) 作者：
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1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)君實(shí)生物孫公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)上市。
據(jù)了解，該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。臨床前研究顯示，民得維對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無(wú)遺傳毒性。
民得維由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(下稱“旺山旺水”)和君實(shí)生物共同研發(fā)。
據(jù)悉，君實(shí)生物與旺山旺水共同承擔(dān)該藥物在全球?qū)用娴呐R床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，合作區(qū)域?yàn)槌衼單鍑?guó)、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區(qū)域外的全球范圍。2021年，民得維在烏茲別克斯坦獲批用于中重度COVID-19患者的治療。
（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）
