【全球新視野】遠大醫藥放射性核素偶聯藥物臨床試驗獲藥監局受理
2023-02-06 17:33:58|
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2月5日，港股上市公司遠大醫藥發布公告，用于治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX101的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監局受理。
TLX101是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術用于治療多形性膠質母細胞瘤的治療型放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，并靶向膠質母細胞瘤過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1(LAT-1)，精準輻射癌細胞，促使其凋亡以達到治療效果。此前，該產品已獲美國食藥監局(FDA)孤兒藥認定，并正在歐洲和澳洲開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
膠質母細胞瘤是僅次于腦膜瘤的第二最常見的腦腫瘤，年發病率約為3.2/10萬，5年存活期僅為5%。臨床現有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，無法避免復發，治療效果也不理想。遠大醫藥表示，TLX101有望成為膠質母細胞瘤治療領域中的一種開拓性治療手段。
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